石家莊鑫富達(dá)醫(yī)藥包裝有限公司是專業(yè)生產(chǎn)塑料包裝的知名企業(yè),公司從業(yè)二十余年,以精湛的技術(shù)、完善的管理體系、精益求精的產(chǎn)品服務(wù)于廣大客戶。產(chǎn)品遠(yuǎn)銷到亞洲、歐洲、南北美洲等地區(qū)。是中國(guó)獸藥協(xié)會(huì)理事單位，受農(nóng)業(yè)部（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部）委托參與制定獸藥包裝團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。富于厚德，達(dá)于至善。
查看詳情根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所等23家單位申報(bào)的次氯酸溶液等8種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽。自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)寧波第二激素廠等5家單位申報(bào)的注射用布舍瑞林等4種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.獸藥變更注冊(cè)目錄
3.工藝規(guī)程
4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
5.說(shuō)明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2023年8月17日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊(cè)證書號(hào) | 監(jiān)測(cè)期 | 備注 |
| 次氯酸溶液 | 中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所、中天朗潔（北京）環(huán)保科技有限公司、格格巫（珠海）生物科技有限公司、精華藥業(yè)（成都）有限公司、山東信得科技股份有限公司、內(nèi)蒙古瑞普大地生物藥業(yè)有限責(zé)任公司、天康制藥股份有限公司、山東德信生物科技有限公司 | 三類 | （2023） 新獸藥證字42號(hào) | 3年 | 注冊(cè) |
| 烏司他?。ㄒ后w） | 山東愛士津生物技術(shù)有限公司、煙臺(tái)愛士津動(dòng)物保健品有限公司、揚(yáng)州艾迪制藥有限公司、江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司 | 三類 | （2023） 新獸藥證字43號(hào) | 3年 | 注冊(cè) |
| 注射用烏司他丁 | 山東愛士津生物技術(shù)有限公司、煙臺(tái)愛士津動(dòng)物保健品有限公司、揚(yáng)州艾迪制藥有限公司、江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司 | 三類 | （2023） 新獸藥證字44號(hào) | 3年 | 注冊(cè) |
| 重組絨促性素 | 寧波人健藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、浙江人健生物制藥有限公司 | 二類 | （2023） 新獸藥證字45號(hào) | 4年 | 注冊(cè) |
| 注射用重組絨促性素 | 寧波人健藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、浙江人健生物制藥有限公司、寧波第二激素廠 | 二類 | （2023） 新獸藥證字46號(hào) | 4年 | 注冊(cè) |
| 地黃歸芩膠囊 | 北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、生泰爾（內(nèi)蒙古）科技有限公司、北京愛寵族科技有限公司、愛寵族（江蘇）科技有限公司、喜禽（黑龍江）藥業(yè)有限公司 | 三類 | （2023） 新獸藥證字47號(hào) | 3年 | 注冊(cè) |
| 酒石酸布托啡諾注射液 | 北京塞爾斯醫(yī)藥科技有限公司、江蘇中牧倍康藥業(yè)有限公司 | 五類 | （2023） 新獸藥證字48號(hào) | 3年 | 注冊(cè) |
| 千里光顆粒 | 北京生泰爾科技股份有限公司、生泰爾（內(nèi)蒙古）科技有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、北京愛寵族科技有限公司、愛寵族（江蘇）科技有限公司、喜禽（黑龍江）藥業(yè)有限公司 | 三類 | （2023） 新獸藥證字49號(hào) | 3年 | 注冊(cè) |
附件2
獸藥變更注冊(cè)目錄
| 獸藥名稱 | 研制單位 | 變更事項(xiàng) |
| 注射用布舍瑞林 | 寧波第二激素廠、寧波舒生生物科技有限公司 | 增加靶動(dòng)物奶牛，新增靶動(dòng)物奶牛監(jiān)測(cè)期3年。 |
| 匹莫苯丹咀嚼片 | 北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司、青島歐博方醫(yī)藥科技有限公司 | 鋁塑包裝2.5mg和5mg規(guī)格的有效期由24個(gè)月變更為36個(gè)月。 |
| 恩諾沙星 | 浙江國(guó)邦藥業(yè)有限公司 | 有效期由24個(gè)月變更為48個(gè)月。 |
| 地克珠利 | 浙江國(guó)邦藥業(yè)有限公司 | 有效期由24個(gè)月變更為36個(gè)月。 |
說(shuō)明書和標(biāo)簽
一、次氯酸溶液說(shuō)明書和標(biāo)簽
（一）次氯酸溶液說(shuō)明書
獸用 外用
【獸藥名稱】
通用名稱：次氯酸溶液
英文名稱：Hypochlorous acid Solution
漢語(yǔ)拼音：Cilüsuan Rongye
【主要成分】次氯酸。
【性 狀】本品為無(wú)色透明液體，有較淡的氯味。
【藥理作用】穩(wěn)定的次氯酸分子可滲透入菌體內(nèi)，與有機(jī)大分子物質(zhì)發(fā)生氧化反應(yīng)，從而殺死病原微生物。高效殺滅細(xì)菌繁殖體、芽孢等。
【適應(yīng)證】用于畜舍環(huán)境、器具、空氣、飲水等消毒。
【用法與用量】以本品計(jì)。畜禽環(huán)境和器具表面噴灑消毒1∶1.33倍稀釋；空氣消毒1∶2倍稀釋；飲水消毒1∶300倍稀釋。
【不良反應(yīng)】按推薦的用法與用量使用，尚未見不良反應(yīng)。
【注意事項(xiàng)】
1.本品為外用消毒劑，不得口服，置于兒童不易接觸處。
2.消毒液原液對(duì)鋁、銅有輕度腐蝕，禁用鋁、銅制金屬器具。
3.本品為強(qiáng)氧化劑含氯消毒液，不得與還原物質(zhì)共儲(chǔ)共運(yùn)。
4.本品開啟后建議2個(gè)月內(nèi)使用完。
【休藥期】無(wú)
【規(guī)格】按有效氯（Cl）計(jì)算0.016%（g/ml）。
【包裝】500mL/瓶；2.5L/桶；5L/桶。
【貯藏】避光，密封，陰涼處保存。
【有效期】24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
（二）次氯酸溶液標(biāo)簽
獸用 外用
【獸藥名稱】
通用名稱：次氯酸溶液
英文名稱：Hypochlorous acid Solution
漢語(yǔ)拼音：Cilüsuan Rongye
【主要成分】次氯酸。
【性 狀】本品為無(wú)色透明液體，有較淡的氯味。
【適應(yīng)證】用于畜舍環(huán)境、器具、空氣、飲水等消毒。
【用法與用量】以本品計(jì)。畜禽環(huán)境和器具表面噴灑消毒1∶1.33倍稀釋；空氣消毒1∶2倍稀釋；飲水消毒1∶300倍稀釋。
【規(guī)格】按有效氯（Cl）計(jì)算0.016%（g/ml）。
【生產(chǎn)日期】
【生產(chǎn)批號(hào)】
【休藥期】無(wú)
【包裝】500mL/瓶；2.5L/桶；5L/桶。
【貯藏】避光，密封，陰涼處保存。
【有效期至】
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
二、烏司他?。ㄒ后w）標(biāo)簽
【獸藥名稱】
通用名稱：烏司他丁液體
英文名稱：Ulinastatin Liquid
漢語(yǔ)拼音：Wusitading Yeti
【主要成分】 烏司他丁
【性狀】 本品為無(wú)色至黃色的澄清液體；無(wú)臭。
【類別】 蛋白酶抑制藥
【包裝】
【貯藏】 密閉，在–20℃以下保存。
【運(yùn)輸注意事項(xiàng)】 防止陽(yáng)光照射或受熱，應(yīng)小心輕放。
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)批號(hào)】
【有效期至】
【生產(chǎn)日期】
【生產(chǎn)企業(yè)】
三、注射用烏司他丁說(shuō)明書和標(biāo)簽
（一）注射用烏司他丁說(shuō)明書
寵物用
【獸藥名稱】
通用名稱：注射用烏司他丁
商品名稱：
英文名稱：Ulinastatin for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Wusitading
【主要成分】 烏司他丁
【性 狀】 本品為白色至微黃色凍干塊狀物或粉末。
【藥理作用】 藥效學(xué) 本品系從人尿提取精制的糖蛋白，屬蛋白酶抑制劑，具有抑制胰蛋白酶等各種胰酶活性的作用，可用于犬胰腺炎的治療。
藥物相互作用 本品避免與其他胰蛋白酶抑制劑混合使用。
【適 應(yīng) 證】 本品用于多種原因引起的犬胰腺炎等炎癥的治療。
【用法與用量】 靜脈注射：每1kg體重，犬2500～5000單位，用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解，每日1次，連用5～7日。
【不良反應(yīng)】 本品按照推薦劑量使用，暫未發(fā)現(xiàn)犬的不良反應(yīng)。
【注意事項(xiàng)】 本品溶解后應(yīng)在8小時(shí)內(nèi)使用完。
【規(guī) 格】 10萬(wàn)單位
【包 裝】
【貯 藏】 密閉，陰涼干燥處保存。
【有 效 期】 48個(gè)月。
【批準(zhǔn)文號(hào)】
（二）注射用烏司他丁外標(biāo)簽
寵物用
【獸藥名稱】
通用名稱：注射用烏司他丁
商品名稱：
英文名稱：Ulinastatin for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Wusitading
【主要成分】 烏司他丁
【性 狀】 本品為白色至微黃色凍干塊狀物或粉末。
【適 應(yīng) 證】 本品用于多種原因引起的犬胰腺炎等炎癥的治療。
【用法與用量】 靜脈注射：每1kg體重，犬2500～5000單位，用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解，每日1次，連用5～7日。
【規(guī) 格】 10萬(wàn)單位
【包 裝】
【貯 藏】 密閉，陰涼干燥處保存。
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)日期】
【生產(chǎn)批號(hào)】
【有效期至】
（三）注射用烏司他丁內(nèi)標(biāo)簽
寵物用
【獸藥名稱】
通用名稱：注射用烏司他丁
商品名稱：
英文名稱：Ulinastatin for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Wusitading
【主要成分】 烏司他丁
【適 應(yīng) 證】 本品用于多種原因引起的犬胰腺炎等炎癥的治療。
【規(guī) 格】 10萬(wàn)單位
【有效期至】
【生產(chǎn)日期】
【生產(chǎn)批號(hào)】
四、重組絨促性素標(biāo)簽
【獸藥名稱】
通用名稱：重組絨促性素
英文名稱：Recombinant Chorionic Gonadotrophin
漢語(yǔ)拼音：Chongzu Rongcuxingsu
【性狀】 本品為無(wú)色澄明液體。
【含量】
【效價(jià)】
【生產(chǎn)日期】
【生產(chǎn)批號(hào)】
【有效期】至
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【包裝】
【貯藏】 密封，–20℃以下保存。
【運(yùn)輸注意事項(xiàng)】 低溫冷鏈運(yùn)輸，防曬。
【生產(chǎn)企業(yè)】
五、注射用重組絨促性素說(shuō)明書和標(biāo)簽
（一）注射用重組絨促性素說(shuō)明書
獸用
【獸藥名稱】
通用名稱：注射用重組絨促性素
商品名稱：曼利新
英文名稱：Recombinant Chorionic Gonadotrophin for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Chongzu Rongcuxingsu
【主要成分】 重組絨促性素
【性狀】 本品為白色的凍干塊狀物或粉末。
【藥理作用】 藥效學(xué) 本品為促性腺激素類藥，具有促卵泡素（FSH）和促黃體生成素（LH）樣作用。本品能促使親魚性腺成熟，對(duì)于雌魚能促進(jìn)卵泡成熟和誘導(dǎo)排卵，對(duì)雄魚能促進(jìn)精細(xì)胞生長(zhǎng)發(fā)育和精子形成。
藥動(dòng)學(xué) 雌性和雄性鰱親魚胸鰭基部單劑量注射給藥后，達(dá)峰時(shí)間（Tmax）分別為16.43±1.39小時(shí)和15.28±3.48小時(shí)，峰濃度（Cmax）分別為4.88±0.21IU/ml和2.56±0.43IU/ml。藥時(shí)曲線下面積（AUC）分別為232.67±29.55 IU/ml·h和146.00±10.66IU/ml·h，血漿消除半衰期分別為5.24±0.78小時(shí)和26.02±9.19小時(shí)。
【適應(yīng)證】 用于鰱親魚的催產(chǎn)。
【用法與用量】 以重組絨促性素計(jì)。胸鰭或腹鰭基部注射：注射總量，每1kg體重，雌性鰱親魚1200單位，雄性鰱親魚600單位，僅用1次或一日內(nèi)分2次注射。本品用生理鹽水稀釋后，親魚胸鰭或腹鰭無(wú)鱗部位45度注射。需兩次注射時(shí)，第一針注射全量的1/10～1/6，8～12小時(shí)后注射全量的剩余藥品。
【不良反應(yīng)】 按推薦劑量使用未見不良反應(yīng)。
【注意事項(xiàng)】
1. 本品應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)配，復(fù)溶后立即使用。
2. 由于親魚排卵受到水溫、水流、天氣等條件影響較大，使用時(shí)，劑量可調(diào)整的范圍為800～1600單位/公斤體重。
3. 使用者應(yīng)避免誤操作發(fā)生自我注射，如發(fā)生，應(yīng)就醫(yī)；對(duì)絨促性素過敏的人避免使用本品；孕期和備孕期婦女避免使用本品；使用本品后應(yīng)洗手。
4. 應(yīng)置于兒童不可觸及處。
【休藥期】 無(wú)需制定
【規(guī)格】 （1）2000單位 （2）10000單位
【包裝】 10支/盒
【貯藏】 避光，密封，25℃以下保存。
【有效期】 24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
（二）注射用重組絨促性素標(biāo)簽
獸用
【獸藥名稱】
通用名稱：注射用重組絨促性素
商品名稱：曼利新
英文名稱：Recombinant Chorionic Gonadotrophin for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Chongzu Rongcuxingsu
【主要成分】 重組絨促性素
【性狀】 本品為白色的凍干塊狀物或粉末。
【適應(yīng)證】 用于鰱親魚的催產(chǎn)。
【用法與用量】 以重組絨促性素計(jì)。胸鰭或腹鰭基部注射：注射總量，每1kg體重，雌性鰱親魚1200單位，雄性鰱親魚600單位，僅用1次或一日內(nèi)分2次注射。本品用生理鹽水稀釋后，親魚胸鰭或腹鰭無(wú)鱗部位45度注射。需兩次注射時(shí)，第一針注射全量的1/10～1/6，8～12小時(shí)后注射全量的剩余藥品。
【休藥期】 無(wú)需制定
【規(guī)格】 （1）2000單位 （2）10000單位
【包裝】 10支/盒
【貯藏】 避光，密封，25℃以下保存。
【有效期】至
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
六、地黃歸芩膠囊說(shuō)明書和標(biāo)簽
（一）地黃歸芩膠囊說(shuō)明書
寵物用
【獸藥名稱】
通用名：地黃歸芩膠囊
商品名：
漢語(yǔ)拼音：Dihuang Guiqin Jiaonang
【主要成分】 地黃、當(dāng)歸、丹參、黃芩、苦參、蒼耳子、白鮮皮、地膚子、甘草。
【性狀】 本品為硬膠囊，內(nèi)容物為棕黃色至棕褐色的粉末。
【功能與主治】 涼血潤(rùn)燥，祛風(fēng)止癢。主治犬血熱風(fēng)燥型皮膚瘙癢癥，證見瘙癢、紅斑、脫毛等。
【用法與用量】 口服：一次量，每1kg體重，犬40～80mg，一日2次，連用14日。或根據(jù)體重按下表推薦使用量使用：
體重（kg） | ≥3.75～7.5 | ﹥7.5～15 | ﹥15～22.5 | ﹥22.5～30 | ﹥30～37.5 | ﹥37.5～45 |
一次量 | 1粒 | 2粒 | 3粒 | 4粒 | 5粒 | 6粒 |
【不良反應(yīng)】 暫未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。
【注意事項(xiàng)】
1. 本品對(duì)育種用犬、懷孕或哺乳母犬安全性尚未得到證實(shí)，使用前需遵從獸醫(yī)建議。
2. 對(duì)3kg以下犬使用本品時(shí)需遵從獸醫(yī)建議。
3. 本品對(duì)感染性皮膚瘙癢未進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究，療效不明確。
【規(guī)格】 每粒裝0.3g（相當(dāng)于原生藥0.99g）
【包裝】
【貯藏】 密封
【有效期】 24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
（二）地黃歸芩膠囊標(biāo)簽
寵物用
【獸藥名稱】
通用名：地黃歸芩膠囊
商品名：
漢語(yǔ)拼音：Dihuang Guiqin Jiaonang
【主要成分】 地黃、當(dāng)歸、丹參、黃芩、苦參、蒼耳子、白鮮皮、地膚子、甘草。
【性狀】 本品為硬膠囊，內(nèi)容物為棕黃色至棕褐色的粉末。
【功能與主治】 涼血潤(rùn)燥，祛風(fēng)止癢。主治犬血熱風(fēng)燥型皮膚瘙癢癥，證見瘙癢、紅斑、脫毛等。
【用法與用量】 口服：一次量，每1kg體重，犬40～80mg，一日2次，連用14日?；蚋鶕?jù)體重按下表推薦使用量使用：
體重（kg） | ≥3.75～7.5 | ﹥7.5～15 | ﹥15～22.5 | ﹥22.5～30 | ﹥30～37.5 | ﹥37.5～45 |
一次量 | 1粒 | 2粒 | 3粒 | 4粒 | 5粒 | 6粒 |
【規(guī)格】 每粒裝0.3g（相當(dāng)于原生藥0.99g）
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)日期】
【生產(chǎn)批號(hào)】
【有效期】至
【包裝】
【貯藏】 密封
【生產(chǎn)企業(yè)】
七、酒石酸布托啡諾注射液說(shuō)明書和標(biāo)簽
（一）酒石酸布托啡諾注射液說(shuō)明書
寵物用
【獸藥名稱】
通用名稱：酒石酸布托啡諾注射液
商品名稱：
英文名稱：Butorphanol Tartrate Injection
漢語(yǔ)拼音：Jiushisuan Butuofeinuo Zhusheye
【主要成分】 酒石酸布托啡諾
【性狀】 本品為無(wú)色的澄明液體
【藥理作用】 藥效學(xué) 本品可激動(dòng)Κ–阿片肽受體，對(duì)μ–受體則具激動(dòng)和拮抗雙重作用。它主要與中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)中的這些受體相互作用，間接發(fā)揮其藥理作用包括鎮(zhèn)痛作用，如術(shù)后、創(chuàng)傷疼痛等；除鎮(zhèn)痛作用外，對(duì)CNS的影響包括減少呼吸系統(tǒng)自發(fā)性的呼吸、咳嗽、興奮嘔吐中樞、縮瞳、鎮(zhèn)靜等藥理作用，其作用可能是通過非CNS作用機(jī)制實(shí)現(xiàn)的。
藥動(dòng)學(xué) 本品能快速吸收，20分鐘達(dá)到血漿峰濃度。鎮(zhèn)痛作用在20分鐘內(nèi)顯現(xiàn)，藥效持續(xù)3至6小時(shí)。在貓中，通過皮下途徑給藥的布托啡諾清除率較低（<1320 ml/kg/h）。它具有相對(duì)較長(zhǎng)的終端半衰期（約6小時(shí)），表明97%的藥物在約30小時(shí)內(nèi)消除。本品主要在肝臟被代謝，主要代謝產(chǎn)物為羥基化布托啡諾，大部分藥物通過尿液排除，少量通過糞便排泄。
藥物相互作用 本品與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用，如巴比妥類、安定和抗組胺藥會(huì)導(dǎo)致抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用加強(qiáng)，布托啡諾的用量應(yīng)為最小有效劑量，隨后的劑量也應(yīng)盡可能的降低。
【適應(yīng)證】 用于治療貓重大/輕微創(chuàng)傷疼痛或與手術(shù)相關(guān)的疼痛。
【用法與用量】 以布托啡諾計(jì)。皮下注射：每1kg體重，貓0.4mg，一日最多4次，連用2日，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】 可能會(huì)出現(xiàn)注射部位疼痛、呼吸抑制、散瞳、定向障礙、吞咽/舔和鎮(zhèn)靜等。
【警告】 不供人類使用
【注意事項(xiàng)】
1. 本品有鎮(zhèn)靜作用，應(yīng)謹(jǐn)慎使用其他鎮(zhèn)靜或鎮(zhèn)痛藥物。
2. 懷孕的母貓、繁殖的公貓或小于4個(gè)月齡的小貓安全性尚未確定，不建議使用。
3. 禁止用于有肝病史的貓。
4. 對(duì)本品有過敏史的貓不得使用。
5. 如果發(fā)生意外的自我注射，可能出現(xiàn)嗜睡、眩暈、惡心或嘔吐，應(yīng)立即就醫(yī)。
6. 避免皮膚與本品藥液接觸，一旦發(fā)生，立刻清洗接觸部位。
【休藥期】 無(wú)需制定
【規(guī)格】 按C21H29NO2計(jì) 1ml∶2mg
【包裝】
【貯藏】 遮光，密閉保存。
【有效期】 18個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
（二）酒石酸布托啡諾注射液標(biāo)簽
寵物用
【獸藥名稱】
通用名稱：酒石酸布托啡諾注射液
商品名稱：
英文名稱：Butorphanol Tartrate Injection
漢語(yǔ)拼音：Jiushisuan Butuofeinuo Zhusheye
【主要成分】 酒石酸布托啡諾
【性狀】 本品為無(wú)色的澄明液體
【適應(yīng)證】 用于治療貓重大/輕微創(chuàng)傷疼痛或與手術(shù)相關(guān)的疼痛。
【用法與用量】 以布托啡諾計(jì)。皮下注射：每1kg體重，貓0.4mg，一日最多4次，連用2日，或遵醫(yī)囑。
【規(guī)格】 按C21H29NO2計(jì) 1ml∶2mg
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)日期】
【生產(chǎn)批號(hào)】
【有效期】至
【休藥期】 無(wú)需制定
【貯藏】 遮光，密閉保存。
【包裝】
【生產(chǎn)企業(yè)】
八、千里光顆粒說(shuō)明書和標(biāo)簽
（一）千里光顆粒說(shuō)明書
獸用
【獸藥名稱】
通用名稱：千里光顆粒
商品名稱：
漢語(yǔ)拼音：Qianliguang Keli
【主要成分】 千里光
【性狀】 本品為棕黃色至棕褐色的顆粒。
【功能與主治】 清熱解毒，利濕。主治犢牛濕熱痢疾。
【用法與用量】 口服：一次量，每1kg體重，犢牛0.4g，每日1次，連用3日。
【不良反應(yīng)】 暫未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。
【注意事項(xiàng)】
【規(guī)格】 本品每1g相當(dāng)于原生藥1g
【包裝】
【貯藏】 密封
【有效期】 24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
（二）千里光顆粒標(biāo)簽
獸用
【獸藥名稱】
通用名稱：千里光顆粒
商品名稱：
漢語(yǔ)拼音：Qianliguang Keli
【主要成分】 千里光
【性狀】 本品為棕黃色至棕褐色的顆粒。
【功能與主治】 清熱解毒，利濕。主治犢牛濕熱痢疾。
【用法與用量】 口服：一次量，每1kg體重，犢牛0.4g，每日1次，連用3日。
【規(guī)格】 本品每1g相當(dāng)于原生藥1g
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)日期】
【生產(chǎn)批號(hào)】
【有效期】至
【包裝】
【貯藏】 密封
【生產(chǎn)企業(yè)】
九、注射用布舍瑞林說(shuō)明書和標(biāo)簽
（一）注射用布舍瑞林說(shuō)明書
獸用
【獸藥名稱】
通用名稱：注射用布舍瑞林
商品名稱：
英文名稱：Buserelin for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Busheruilin
【主要成分】 布舍瑞林
【性狀】 本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末
【藥理作用】 藥效學(xué) 布舍瑞林是一種合成的促性腺激素釋放激素，其活性與天然促性腺激素釋放激素（GnRH）相似，可刺激垂體釋放促卵泡素（FSH）和黃體生成素（LH）到血液中，給藥劑量高于臨床推薦劑量不會(huì)進(jìn)一步刺激釋放FSH和LH。同時(shí)刺激性腺類固醇分泌，用于母豬集中排卵；奶牛同期發(fā)情，提高受孕率等。
藥動(dòng)學(xué) 布舍瑞林注射給藥后迅速吸收和排泄，注射后，機(jī)體可迅速釋放促黃體素。其代謝發(fā)生在肝臟、腎臟和垂體中，所有代謝物均為小分子無(wú)活性肽，主要經(jīng)尿液排泄。
【適應(yīng)證】 用于誘導(dǎo)母豬排卵；用于奶牛同期發(fā)情，提高奶牛受孕率。
【用法與用量】 以本品計(jì)，肌內(nèi)注射。具體給藥方式見下表：
表1：母豬給藥方案
步驟 母豬 | 同期發(fā)情 | 注射用布舍瑞林 | 人工輸精 |
后備母豬 | 烯丙孕素內(nèi)服溶液20mg/頭，連用18天 | 停藥115～120小時(shí)后給予10μg | 30～33小時(shí)后輸精 |
經(jīng)產(chǎn)母豬 | 同時(shí)斷奶 | 斷奶83～89小時(shí)后給予10μg |
表2：適配奶牛給藥方案
| 步驟 | 劑量/頭 | 備注 |
第0日 | 注射用布舍瑞林 | 20μg | / |
第7日 | 前列腺素類藥物 | 溶解黃體藥物使用劑量：D–氯前列醇鈉注射液150μg或氯前列醇鈉注射液0.4～0.6mg或氯前列醇注射液0.5mg或氨基丁三醇前列腺素F2α注射液25mg。 | / |
第9日 | 注射用布舍瑞林 | 20μg | 使用前列腺素類藥物54～56小時(shí)后注射布舍瑞林；適配奶牛提前發(fā)情的應(yīng)注射布舍瑞林同時(shí)進(jìn)行輸精。 |
第10日 | 人工輸精 | / | 前列腺素類藥物使用72小時(shí)后，如提前發(fā)情應(yīng)立即輸精。 |
【不良反應(yīng)】 按規(guī)定的用法與用量使用未見不良反應(yīng)。
【注意事項(xiàng)】
1. 僅用于健康母豬，且至少發(fā)情過一次的性成熟母豬，不得用于懷孕和哺乳期母豬。
2. 在個(gè)別情況下，給予本品后30～33小時(shí)可能不一定準(zhǔn)時(shí)發(fā)情，可在稍后出現(xiàn)發(fā)情跡象時(shí)進(jìn)行授精。
3. 個(gè)別母豬哺乳期時(shí)消耗脂肪儲(chǔ)備，背膘厚度大幅減少（超過30%），可能與負(fù)能量平衡有關(guān)。這些動(dòng)物可能會(huì)延遲發(fā)情和排卵，應(yīng)單獨(dú)管理和輸精。
4. 不按推薦方案使用本品可能導(dǎo)致卵泡囊腫的形成，從而可能對(duì)生育力產(chǎn)生不良影響。
5. 適配母牛無(wú)需發(fā)情鑒定，定時(shí)進(jìn)行輸精。
6. 抽取藥液及注射時(shí)應(yīng)無(wú)菌操作。
7. 避免孕婦接觸本品。
8. 操作者發(fā)生意外自我注射時(shí)，應(yīng)立即就醫(yī)并向醫(yī)生展示說(shuō)明書或標(biāo)簽。
9. 如不慎接觸眼睛和皮膚應(yīng)立即用肥皂和清水洗凈。
10. 處理本品時(shí)不得飲食、喝水或抽煙，使用本品后應(yīng)洗手。
11. 請(qǐng)置于兒童接觸不到的地方。
12. 過期未用完部分應(yīng)進(jìn)行無(wú)害化處理
【休藥期】 牛、豬0日；牛奶0小時(shí)。
【規(guī)格】 （1）120μg （2）400μg
【包裝】
【貯藏】 遮光，密閉保存。
【有效期】 24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
（二）注射用布舍瑞林標(biāo)簽
獸用
【獸藥名稱】
通用名稱：注射用布舍瑞林
商品名稱：
英文名稱：Buserelin for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Busheruilin
【主要成分】 布舍瑞林
【性狀】 本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末
【適應(yīng)證】 用于誘導(dǎo)母豬排卵；用于奶牛同期發(fā)情，提高奶牛受孕率。
【用法與用量】 以本品計(jì)，肌內(nèi)注射。具體給藥方式見下表：
表1：母豬給藥方案
步驟 母豬 | 同期發(fā)情 | 注射用布舍瑞林 | 人工輸精 |
后備母豬 | 烯丙孕素內(nèi)服溶液20mg/頭，連用18天 | 停藥115～120小時(shí)后給予10μg | 30～33小時(shí)后輸精 |
經(jīng)產(chǎn)母豬 | 同時(shí)斷奶 | 斷奶83～89小時(shí)后給予10μg |
表2：適配奶牛給藥方案
| 步驟 | 劑量/頭 | 備注 |
第0日 | 注射用布舍瑞林 | 20μg | / |
第7日 | 前列腺素類藥物 | 溶解黃體藥物使用劑量：D–氯前列醇鈉注射液150μg或氯前列醇鈉注射液0.4～0.6mg或氯前列醇注射液0.5mg或氨基丁三醇前列腺素F2α注射液25mg。 | / |
第9日 | 注射用布舍瑞林 | 20μg | 使用前列腺素類藥物54～56小時(shí)后注射布舍瑞林；適配奶牛提前發(fā)情的應(yīng)注射布舍瑞林同時(shí)進(jìn)行輸精。 |
第10日 | 人工輸精 | / | 前列腺素類藥物使用72小時(shí)后，如提前發(fā)情應(yīng)立即輸精。 |
【規(guī)格】 （1）120μg （2）400μg
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)日期】
【生產(chǎn)批號(hào)】
【有效期】至
【休藥期】 牛、豬0日；牛奶0小時(shí)。
【貯藏】 遮光，密閉保存。
【包裝】
【生產(chǎn)企業(yè)】
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