石家莊鑫富達醫藥包裝有限公司是專業生產塑料包裝的知名企業,公司從業二十余年,以精湛的技術、完善的管理體系、精益求精的產品服務于廣大客戶。產品遠銷到亞洲、歐洲、南北美洲等地區。是中國獸藥協會理事單位,受農業部(農業農村部)委托參與制定獸藥包裝團體標準。富于厚德,達于至善。
查看詳情根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準洛陽普泰生物技術有限公司等18家單位申報的豬塞內卡病毒膠體金檢測試紙條等3種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,并發布卡洛芬的每日允許攝入量和最高殘留限量(試行)及卡洛芬殘留檢測方法標準(試行),自發布之日起執行。
批準金宇保靈生物藥品有限公司等2家單位申報的口蹄疫O型滅活疫苗(OJMS株)等2種獸藥產品變更注冊,并發布修訂后的工藝規程、質量標準、說明書和標簽。
批準內蒙古聯邦動保藥品有限公司等4家單位申報的注射用阿莫西林鈉等7種獸藥產品變更注冊,自發布之日起執行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.工藝規程
4.質量標準
5.說明書和標簽
6.卡洛芬的每日允許攝入量和最高殘留限量(試行)
7.卡洛芬殘留檢測方法標準(試行)
農業農村部
2023年4月29日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 監測期 | 備注 |
豬塞內卡病毒 膠體金檢測試紙條 | 洛陽普泰生物技術有限公司、國家獸用藥品工程技術研究中心 | 一類 | (2023) 新獸藥證字20號 | 5年 | 注冊 |
卡洛芬注射液 | 北京宇和金興生物醫藥有限公司、河南官渡生物工程有限公司、齊魯動物保健品有限公司、浙江海正動物保健品有限公司、合肥中龍神力動物藥業有限公司、江西省保靈動物保健品有限公司、中國農業科學院蘭州畜牧與獸藥研究所 | 五類 | (2023) 新獸藥證字21號 | 3年 | 注冊 |
蒲虎顆粒 | 河南新正好生物工程有限公司、洛陽惠中獸藥有限公司、河北農業大學、普萊柯生物工程股份有限公司、山東金鑄基藥業有限公司、廣西大學、北京中農華正獸藥有限責任公司、江西成必信生物科技有限公司、河南眾科博奕生物科技有限公司 | 三類 | (2023) 新獸藥證字22號 | 3年 | 注冊 |
附件2
獸藥變更注冊目錄
獸藥名稱 | 研制單位 | 變更事項 |
口蹄疫O型滅活疫苗 (OJMS株) | 金宇保靈生物藥品有限公司 | 效力檢驗方法增加總146S抗原含量檢測法。 |
犬瘟熱、犬副流感、犬腺病毒與犬細小病毒病四聯活疫苗 | 軍事科學院軍事醫學研究院軍事獸醫研究所 | 生產工藝由轉瓶培養變更為懸浮培養。 |
注射用阿莫西林鈉 | 內蒙古聯邦動保藥品有限公司 | 在0.5g、1.0g、2.0g、4.0g規格的基礎上增加8.0g規格。 |
注射用氨芐西林鈉 | 內蒙古聯邦動保藥品有限公司 | 在1.0g、2.0g規格的基礎上增加8.0g、16.0g規格。 |
單硫酸卡那霉素 | 山東齊發藥業有限公司 | 有效期由24個月變更為36個月。 |
伊維菌素 | 山東齊發藥業有限公司 | 有效期由24個月變更為36個月。 |
復方非潑羅尼滴劑(犬用) | 浙江海正動物保健品有限公司 | 有效期由24個月變更為36個月。 |
復方非潑羅尼滴劑(貓用) | 浙江海正動物保健品有限公司 | 有效期由24個月變更為36個月。 |
注射用氯前列醇鈉 | 廣州威生醫藥科技有限公司 | 在0.1mg、0.2mg、0.5mg規格的基礎上增加5mg規格。 |
原文鏈接:中國獸藥協會 http://www.cvda.org.cn/a/zhengjingban/shouyaoguanli/xinyaoshenpi/2023/0508/23791.html