農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布701號公告：9家公司研制的貓鼻氣管炎、杯狀病毒病、泛白細(xì)胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗等3種獸藥通過應(yīng)急評價(jià)

特此公告。

附件：1.獸藥產(chǎn)品目錄
            2.工藝規(guī)程
            3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
            4.說明書和標(biāo)簽

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2023年8月22日

獸藥產(chǎn)品目錄

說明書和標(biāo)簽

一、貓鼻氣管炎、杯狀病毒病、泛白細(xì)胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗（RPVF0304株+RPVF0207株+RPVF0110株）說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽

（一）貓鼻氣管炎、杯狀病毒病、泛白細(xì)胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗（RPVF0304株+RPVF0207株+RPVF0110株）說明書

獸用

【獸藥名稱】

通用名稱貓鼻氣管炎、杯狀病毒病、泛白細(xì)胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗（RPVF0304株+RPVF0207株+RPVF0110株）

商品名稱無

英文名稱Feline Rhinotracheitis, Calicivirosis and Panleukopenia Vaccine, Inactivated（Strain RPVF0304+ Strain RPVF0207+ Strain RPVF0110）

漢語拼音Mao Biqiguanyan, Beizhuangbingdubing, Fanbaixibaojianshaozheng Sanlian  Miehuoyimiao（RPVF0304 Zhu + RPVF0207 Zhu + RPVF0110 Zhu）

【主要成分與含量】含滅活的貓鼻氣管炎病毒RPVF0304株、杯狀病毒RPVF0207株、貓泛白細(xì)胞減少癥病毒RPVF0110株，滅活前貓鼻氣管炎病毒含量為10^8.0TCID₅₀/ml，貓杯狀病毒含量為10^9.5TCID₅₀/ml，貓泛白細(xì)胞減少癥病毒含量為10^6.5TCID₅₀/ml。

【性狀】靜置后，上層為淺粉色澄清液體，下層有少量灰白色沉淀，振搖后呈均勻混懸液。

【作用與用途】用于預(yù)防貓鼻氣管炎、杯狀病毒病和泛白細(xì)胞減少癥。二免后21日產(chǎn)生免疫力，免疫持續(xù)期為12個(gè)月。

【用法與用量】皮下或肌肉注射，1.0ml/次。8周齡及8周齡以上貓首免1.0ml，3周后二免1.0ml，以后每年加強(qiáng)免疫1次。

【不良反應(yīng)】一般無可見的不良反應(yīng)。如出現(xiàn)過敏反應(yīng)，可用腎上腺素之類藥物進(jìn)行脫敏治療。

【注意事項(xiàng)】（1）本品僅用于接種健康貓。

（2）疫苗保存與運(yùn)輸過程中嚴(yán)禁凍結(jié)，避免陽光直射與高溫。

（3）疫苗瓶開啟后應(yīng)一次用完。

（4）接種部位應(yīng)嚴(yán)格消毒，使用過的器具和疫苗瓶等應(yīng)進(jìn)行無害化處理。

（5）如果動物處于某些傳染性疾病的潛伏期、營養(yǎng)不良、有寄生蟲感染、處于運(yùn)輸或環(huán)境應(yīng)激狀態(tài)下或存在免疫抑制，或者未按照說明書進(jìn)行接種，均可能引起免疫失敗。

【規(guī)格】

【包裝】

【貯藏與有效期】2～8℃保存，有效期為24個(gè)月。

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅在獸醫(yī)指導(dǎo)下使用

（二）貓鼻氣管炎、杯狀病毒病、泛白細(xì)胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗（RPVF0304株+RPVF0207株+RPVF0110株）內(nèi)包裝標(biāo)簽

獸用

貓鼻氣管炎、杯狀病毒病、泛白細(xì)胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗

（RPVF0304株+RPVF0207株+RPVF0110株）

批準(zhǔn)文號：

批    號：

有效期至：

【作用與用途】用于預(yù)防貓鼻氣管炎、杯狀病毒病和泛白細(xì)胞減少癥。二免后21日產(chǎn)生免疫力，免疫持續(xù)期為12個(gè)月。

【用法與用量】皮下或肌肉注射，1.0ml/次。8周齡及8周齡以上貓首免1.0ml，3周后二免1.0ml，以后每年加強(qiáng)免疫1次。

【貯藏與有效期】2～8℃保存，有效期為24個(gè)月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅在獸醫(yī)指導(dǎo)下使用

二、貓鼻氣管炎、貓杯狀病毒病、貓泛白細(xì)胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗（WX株+SH14株+0918株）說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽

（一）貓鼻氣管炎、貓杯狀病毒病、貓泛白細(xì)胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗（WX株+SH14株+0918株）說明書 

獸用

【獸藥名稱】

通用名貓鼻氣管炎、貓杯狀病毒病、貓泛白細(xì)胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗（WX株+SH14株+0918株）

商品名無

英文名Feline Rhinotracheitis，F(xiàn)eline Calicivirus Infection and Feline Panleukopenia Vaccine，Inactivated（Strain WX+Strain SH14+Strain 0918）

漢語拼音Maobiqiguanyan Maobeizhuangbingdubing Maofanbaixibaojianshaozheng Sanlian Miehuoyimiao（WX Zhu+SH14 Zhu +0918 Zhu）

【主要成分與含量】每1.0ml（含1頭份）疫苗中含滅活的貓皰疹病毒1型（WX株）10^7.0TCID₅₀，貓杯狀病毒（SH14株）10^8.0TCID₅₀，貓細(xì)小病毒（0918株）10^4.0TCID₅₀。

【作用與用途】用于預(yù)防貓鼻氣管炎、貓杯狀病毒病、貓泛白細(xì)胞減少癥。免疫產(chǎn)生期為二免后10日，免疫期為12個(gè)月。

【用法與用量】皮下注射。8周齡以上健康貓首免，每只1.0ml（含1頭份），21～28日后加強(qiáng)免疫1.0ml（含1頭份），以后每年加強(qiáng)免疫一次。

【不良反應(yīng)】一般無可見不良反應(yīng)。

【注意事項(xiàng)】（1）僅用于接種8周齡以上健康貓。

（2）疫苗應(yīng)在2～8℃避光保存或運(yùn)輸，切勿凍結(jié)。

（3）使用前，應(yīng)將疫苗恢復(fù)至室溫，并充分搖勻。

（4）疫苗開啟后，應(yīng)立即使用。

（5）接種前，應(yīng)做局部消毒處理。

（6）西林瓶劑型的疫苗應(yīng)使用無菌注射器械進(jìn)行接種，注射器劑型的疫苗應(yīng)使用原注射器直接接種。

（7）用過的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等應(yīng)進(jìn)行無害化處理。

（8）疫苗接種后，因個(gè)體差異，可能會發(fā)生過敏反應(yīng)，建議及時(shí)使用腎上腺素，同時(shí)采用適當(dāng)?shù)妮o助治療措施。

【規(guī)格】

【包裝】

【貯藏與有效期】2～8℃保存，有效期為24個(gè)月。

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】 

僅在獸醫(yī)指導(dǎo)下使用

（二）貓鼻氣管炎、貓杯狀病毒病、貓泛白細(xì)胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗（WX株+SH14株+0918株）內(nèi)包裝標(biāo)簽

獸用

貓鼻氣管炎、貓杯狀病毒病、貓泛白細(xì)胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗（WX株+SH14株+0918株）

批準(zhǔn)文號：

批號：

有效期至：

【作用與用途】用于預(yù)防貓鼻氣管炎、貓杯狀病毒病、貓泛白細(xì)胞減少癥。免疫產(chǎn)生期為二免后10日，免疫期為12個(gè)月。

【用法與用量】皮下注射。8周齡以上健康貓首免，每只1.0ml（含1頭份），21～28日后加強(qiáng)免疫1.0ml（含1頭份），以后每年加強(qiáng)免疫一次。  

【貯藏與有效期】2～8℃保存，有效期為24個(gè)月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅在獸醫(yī)指導(dǎo)下使用

三、貓泛白細(xì)胞減少癥、鼻氣管炎、杯狀病毒病三聯(lián)滅活疫苗（HBX05株+BJS01株+BJH13株）說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽

（一）貓泛白細(xì)胞減少癥、鼻氣管炎、杯狀病毒病三聯(lián)滅活疫苗（HBX05株+BJS01株+BJH13株）說明書

獸用

【獸藥名稱】

通用名稱貓泛白細(xì)胞減少癥、鼻氣管炎、杯狀病毒病三聯(lián)滅活疫苗（HBX05株+BJS01株+BJH13株）

商品名稱

英文名Feline Panleukopenia-Rhinotracheitis-Calicivirosis Vaccine，Inactivated Virus（Strain HBX05+Strain BJS01+Strain BJH13）

漢語拼音Maofanbaixibaojianshaozheng，Biqiguanyan，Beizhuangbingdubing Sanlian Miehuoyimiao（HBX05 Zhu+BJS01 Zhu+BJH13 Zhu）

【主要成分與含量】每毫升疫苗中含貓細(xì)小病毒抗原10^5.0TCID₅₀，貓皰疹病毒抗原10^7.0TCID₅₀，貓杯狀病毒抗原10^8.0TCID₅₀。

【性狀】乳白色至淺粉色混懸液，久置后有少量沉淀，搖勻后呈均勻混懸液。

【作用與用途】用于預(yù)防貓泛白細(xì)胞減少癥、鼻氣管炎和杯狀病毒病。二次免疫后21日產(chǎn)生免疫力，免疫期為12個(gè)月。

【用法與用量】皮下注射。用于2月齡以上貓，每次1.0ml，免疫兩次，首免后21日進(jìn)行第二次免疫。

【不良反應(yīng)】一般無明顯的不良反應(yīng)；接種后偶有出現(xiàn)過敏反應(yīng)，應(yīng)立即注射脫敏劑。

【注意事項(xiàng)】

（1）疫苗應(yīng)在冷鏈條件下運(yùn)輸，切勿凍結(jié)。

（2）在運(yùn)輸、保存和使用中應(yīng)防止高溫、消毒劑和陽光照射。

（3）疫苗瓶破裂、疫苗變色時(shí)不得使用，開封后應(yīng)一次用完。

（4）使用前，應(yīng)將疫苗恢復(fù)至室溫，并充分搖勻。

（5）接種時(shí)，應(yīng)作局部消毒處理。

（6）僅用于接種2月齡以上健康貓。

【規(guī)格】

【包裝】

【貯藏與有效期】2～8℃保存，有效期24個(gè)月。

【生產(chǎn)企業(yè)】

僅在獸醫(yī)指導(dǎo)下使用

（二）貓泛白細(xì)胞減少癥、鼻氣管炎、杯狀病毒病三聯(lián)滅活疫苗（HBX05株+BJS01株+BJH13株）內(nèi)包裝標(biāo)簽

獸用

貓泛白細(xì)胞減少癥、鼻氣管炎、杯狀病毒病三聯(lián)滅活疫苗（HBX05株+BJS01株+BJH13株）

批準(zhǔn)文號：

批號：

有效期至：

【作用與用途】詳見說明書。

【用法與用量】皮下注射。用于2月齡以上貓，每次1.0ml，免疫兩次，首免后21日進(jìn)行第二次免疫。

【貯藏與有效期】2～8℃保存，有效期為24個(gè)月。

【生產(chǎn)企業(yè)】 

僅在獸醫(yī)指導(dǎo)下使用

來源：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部