預(yù)灌封注射器的空氣殘留量

理論上生產(chǎn)預(yù)灌封注射器時(shí)不可能做到無氣泡，因?yàn)榧词乖谧畹偷恼婵障乱踩匀粫?huì)有一些空氣分子留在注射器內(nèi)。如果使用最佳的工藝條件，則可能會(huì)使氣泡小到肉眼看不到的地步。殘存氣泡的大小主要取決于操作時(shí)注射器內(nèi)的真空度和灌裝液位。溶解的氣體量是可以忽略的，舉例來說，采用傳統(tǒng)的真空壓塞方式：在一支1ml （長）的注射器內(nèi)灌裝0.75ml的水性產(chǎn)品，并在 100mbar的壓力下壓塞，則會(huì)產(chǎn)生直徑為 2mm 的氣泡（基于1000mbar的壓力）。 由于氣體在預(yù)灌封注射器產(chǎn)品中溶解，氣泡的體積可以減少大約10%。

5ml預(yù)灌封注射器

一般來說，低真空、小摩擦、高灌裝液位、高氣體溶解性以及推桿的使用都會(huì)使注射器內(nèi)的殘存氣體空間縮小。 如此看來，似乎使用高真空的真空壓塞方式（如1mbar或2mbar）就可以解決殘留氣泡問題，但問題遠(yuǎn)沒有那么簡單。因?yàn)閴毫档屯瑫r(shí)會(huì)降低液體的沸點(diǎn)，這一點(diǎn)很重要。10mbar下水的沸點(diǎn)為9℃，產(chǎn)品沸騰是非常危險(xiǎn)的，因?yàn)檫@會(huì)增加壓塞裝置被污染的機(jī)會(huì)，而且產(chǎn)品也可能會(huì)噴濺到注射器與膠塞的外緣。這表明低壓下產(chǎn)品的沸點(diǎn)就是操作真空的限度，醇類產(chǎn)品的情況則更糟糕，一般來說注射器內(nèi)的壓力須明顯高于產(chǎn)品的蒸汽壓。

一些高粘度產(chǎn)品（如透明質(zhì)酸）則允許更低的壓力，這樣最終殘存的空氣量也會(huì)縮小。上世紀(jì)90年代初已經(jīng)可以做到無氣泡處理了。在一些特殊的場(chǎng)合，如懸浮液或乳液的疫苗，他們?cè)谑褂们靶枰M(jìn)行混合，因?yàn)檫@些產(chǎn)品在儲(chǔ)存過程中會(huì)出現(xiàn)分層現(xiàn)象，而氣泡的存在有利于改善通過晃動(dòng)產(chǎn)品而達(dá)到產(chǎn)品混合的效果。另外，保留一定的殘存氣體也有利于熱滅菌、適應(yīng)航空運(yùn)輸時(shí)的壓力和溫度變化。