石家莊鑫富達(dá)醫(yī)藥包裝有限公司是專業(yè)生產(chǎn)塑料包裝的知名企業(yè),公司從業(yè)二十余年,以精湛的技術(shù)、完善的管理體系、精益求精的產(chǎn)品服務(wù)于廣大客戶。產(chǎn)品遠(yuǎn)銷到亞洲、歐洲、南北美洲等地區(qū)。是中國獸藥協(xié)會理事單位,受農(nóng)業(yè)部(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部)委托參與制定獸藥包裝團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。富于厚德,達(dá)于至善。
查看詳情獸用中藥臨床試驗是指在一定控制條件下科學(xué)地考察和評價獸藥治療或預(yù)防靶動物特定疾病或證候的有效性和安全性的過程。充分、可靠的臨床研究數(shù)據(jù)是證明所申報產(chǎn)品安全性和有效性的依據(jù)。根據(jù)試驗?zāi)康牡牟煌?,獸用中藥的臨床試驗一般包括靶動物安全性試驗、實驗性臨床試驗和擴(kuò)大臨床試驗。
1.靶動物安全性試驗
靶動物安全性試驗是觀察不同劑量受試獸藥作用于靶動物后從有效作用到毒性作用,甚至到致死作用的動態(tài)變化的過程。該試驗旨在考察受試獸藥使用于靶動物的安全性及安全劑量范圍,為進(jìn)一步臨床試驗給藥方案的制定提供依據(jù)。
2.實驗性臨床試驗
以符合目標(biāo)適應(yīng)證的自然病例或人工發(fā)病的試驗動物為研究對象,確證受試獸藥對靶動物目標(biāo)適應(yīng)證的有效性及安全性,同時為擴(kuò)大臨床試驗合理給藥劑量及給藥方案的確定提供依據(jù)。實驗性臨床試驗的目的在于對新獸藥臨床療效進(jìn)行確證,保證研究結(jié)論的客觀性和準(zhǔn)確性。
3.擴(kuò)大臨床試驗
擴(kuò)大臨床試驗是對受試獸藥臨床療效和安全性的進(jìn)一步驗證,一般應(yīng)以自然發(fā)病的動物作為研究對象。