預灌封注射器的無菌及異常毒性檢測

預灌封注射器由針管、管帽、推桿或加活塞組成。一般可用于奶牛乳房注入，預灌封注射器的無菌性及異常毒性檢測是其兩項重要指標。

30ml預灌封注射器

預灌封注射器無菌檢測方法：

（滅菌后）取本品適量，加入1/2 標示容量的氯化鈉注射液，蓋好活塞和管帽，振蕩1分鐘，合并提取液。取提取液接種硫乙醇酸鹽流體培養基（TG）小管（每管9ml）2只，每管0.2ml；一只置35～37℃培養，一只置23～25℃培養。另用一只TSB小管（每管7ml）接種0.2ml，置23～25℃培養，照無菌檢查法（《中華人民共和國獸藥典》2015年版三部附錄3306）檢查，應符合規定。

預灌封注射器異常毒性檢測：

取本品數只，針管用水清洗干凈后，剪碎，取500cm2（以內表面積計），加入氯化鈉注射液50ml，置高壓蒸氣滅菌器110℃保持30分鐘后取出，冷卻后備用，以同批氯化鈉注射液做空白，靜脈注射，依法檢查（《中華人民共和國獸藥典》2015年版二部通則1111），應符合規定。