預灌封注射器的出廠檢驗標準

預灌封注射器的出廠檢驗在檢驗中屬于至關重要的，出廠檢驗標準主要由以下4個部分構成。

1.1 每批預灌封注射器產品經制造商質量檢驗部門檢驗合格，并附產品合格證后方能出廠。

30ml預灌封注射器

1.2 出廠檢測項目按外觀質量、密合性、潤滑性、無菌的要求進行產品檢驗，檢驗項目包括外觀質量、特性指標等。

1.3 按 GB/T 2828.1-2012 中正常檢查一次抽樣方案進行，檢驗項目、接收質量限 AQL 級檢驗水平見以下四個檢驗項目。

1.4 預灌封注射器檢驗結果中，按照計數抽樣檢驗程序第 1 部分：按接收質量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃（GB/T2828.1-2012）判定密封性不合格的，則判為不合格；其他項目中如有不合格的，允許加倍抽樣對不合格項目進行復檢，如復檢仍有不合格項，則判該批產品為不合格。