石家莊鑫富達(dá)醫(yī)藥包裝有限公司是專業(yè)生產(chǎn)塑料包裝的知名企業(yè),公司從業(yè)二十余年,以精湛的技術(shù)、完善的管理體系、精益求精的產(chǎn)品服務(wù)于廣大客戶。產(chǎn)品遠(yuǎn)銷到亞洲、歐洲、南北美洲等地區(qū)。是中國獸藥協(xié)會理事單位，受農(nóng)業(yè)部（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部）委托參與制定獸藥包裝團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。富于厚德，達(dá)于至善。
查看詳情預(yù)灌封注射器由針管、管帽、推桿或加活塞組成。一般而言預(yù)灌封注射器主要采用環(huán)氧乙烷滅菌方式進(jìn)行滅菌處理。但是環(huán)氧乙烷滅菌會有殘留產(chǎn)生，那么如何檢測環(huán)氧乙殘留是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求呢？
60ml預(yù)灌封注射器
具體方法如下：
預(yù)灌封注射器樣品制備：取本品除去包裝，吸入標(biāo)示容量（V）的蒸餾水，在37℃±1℃的條件下平衡1小時。
對照貯備液制備：取外部干燥的50ml容量瓶，加水30ml，加瓶塞，稱重，精確到0.1mg。用注射器注入0.6ml環(huán)氧乙烷對照品（純度大于99.7%），輕輕搖勻，再蓋好瓶塞，稱重，兩次稱重之差即為環(huán)氧乙烷重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1g/L作為對照貯備液。在稀釋成環(huán)氧乙烷含量為1μg/ml的溶液，作為對照液。
將對照液和樣品各取5ml置頂空瓶，分別置于60℃±1℃的條件下平衡20分鐘。分別取1ml液上氣體注入氣象色譜儀中，記錄色譜圖，測量對照品和樣品的峰面積。對照液的峰面積應(yīng)大于樣品的峰面積。
預(yù)灌封注射器環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤1μg/ml。
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