獸用生物制品的標簽、說明書與包裝規定

1.標簽、說明書及包裝材料應設有專用倉庫，不同類別、不同品種應分別存放，并有明顯標志，由專人驗收、保管和發放。

2.標簽、說明書內容應符合有關法規和產品規程的規定，不合格者應及時銷毀。

3.標簽、說明書、包裝材料的驗收、發放、回收及銷毀均應有記錄。

4.除另有規定外，入庫的每瓶制品均需黏貼標簽，標明獸用標識、制品名稱、作用于用途、批準文號、生產批號、規格、生產日期、有效期、企業名稱等內容。某些特定制品還應標明效價。

100ml疫苗瓶

5.制品在包裝前須按各制品規程中的要求做外觀檢查、真空度檢查等，剔除容器破漏、有異物、無真空者。

6.包裝時，包裝人員要核對批號，點清數量，嚴防包錯包混。包裝各種制品時，除另有規定外，一般應在25℃以下進行。

7.制品的包裝箱（盒）須粘貼外包裝標簽，并附使用說明書。外包裝標簽上須標明獸用標識、制品名稱、主要成分、作用和用途、用法和用量、規格、批準文號、生產批號、生產日期、有效期、貯存條件、企業名稱等內容，并應標明在運輸和貯藏過程中應注意的事項，如防曬、防凍、方破碎等標志。使用說明書內容包括獸用標識、制品名稱、主要成分及含量（型、株及活疫苗的最低活菌數或病毒滴度）、性狀、接種對象、用法與用量（凍干疫苗須標明稀釋方法）、注意事項（包括不良反應與急救措施）、有效期、規格（容量和頭份）、包裝、貯藏、廢棄包裝處理措施、批準文號、生產企業信息等。

8.在整個包裝生產過程中，應及時填寫批包裝記錄；包裝生產結束后，應徹底清場，并填寫清場記錄。

9.包裝生產工序全部完成后的制品，在未取得檢驗報告單前，應在待檢區封存，并有明顯的狀態標志。收到檢驗合格的報告單后，方可正式辦理入庫手續。