獸用生物制品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)與包裝規(guī)定

1.標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及包裝材料應(yīng)設(shè)有專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù)，不同類(lèi)別、不同品種應(yīng)分別存放，并有明顯標(biāo)志，由專(zhuān)人驗(yàn)收、保管和發(fā)放。

2.標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容應(yīng)符合有關(guān)法規(guī)和產(chǎn)品規(guī)程的規(guī)定，不合格者應(yīng)及時(shí)銷(xiāo)毀。

3.標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、包裝材料的驗(yàn)收、發(fā)放、回收及銷(xiāo)毀均應(yīng)有記錄。

4.除另有規(guī)定外，入庫(kù)的每瓶制品均需黏貼標(biāo)簽，標(biāo)明獸用標(biāo)識(shí)、制品名稱(chēng)、作用于用途、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期、企業(yè)名稱(chēng)等內(nèi)容。某些特定制品還應(yīng)標(biāo)明效價(jià)。

100ml疫苗瓶

5.制品在包裝前須按各制品規(guī)程中的要求做外觀(guān)檢查、真空度檢查等，剔除容器破漏、有異物、無(wú)真空者。

6.包裝時(shí)，包裝人員要核對(duì)批號(hào)，點(diǎn)清數(shù)量，嚴(yán)防包錯(cuò)包混。包裝各種制品時(shí)，除另有規(guī)定外，一般應(yīng)在25℃以下進(jìn)行。

7.制品的包裝箱（盒）須粘貼外包裝標(biāo)簽，并附使用說(shuō)明書(shū)。外包裝標(biāo)簽上須標(biāo)明獸用標(biāo)識(shí)、制品名稱(chēng)、主要成分、作用和用途、用法和用量、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、貯存條件、企業(yè)名稱(chēng)等內(nèi)容，并應(yīng)標(biāo)明在運(yùn)輸和貯藏過(guò)程中應(yīng)注意的事項(xiàng)，如防曬、防凍、方破碎等標(biāo)志。使用說(shuō)明書(shū)內(nèi)容包括獸用標(biāo)識(shí)、制品名稱(chēng)、主要成分及含量（型、株及活疫苗的最低活菌數(shù)或病毒滴度）、性狀、接種對(duì)象、用法與用量（凍干疫苗須標(biāo)明稀釋方法）、注意事項(xiàng)（包括不良反應(yīng)與急救措施）、有效期、規(guī)格（容量和頭份）、包裝、貯藏、廢棄包裝處理措施、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)信息等。

8.在整個(gè)包裝生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)批包裝記錄；包裝生產(chǎn)結(jié)束后，應(yīng)徹底清場(chǎng)，并填寫(xiě)清場(chǎng)記錄。

9.包裝生產(chǎn)工序全部完成后的制品，在未取得檢驗(yàn)報(bào)告單前，應(yīng)在待檢區(qū)封存，并有明顯的狀態(tài)標(biāo)志。收到檢驗(yàn)合格的報(bào)告單后，方可正式辦理入庫(kù)手續(xù)。