中獸藥口服液產(chǎn)生沉淀原因及解決方案

中草藥是傳統(tǒng)中醫(yī)的重要組成部分，為中華民族的繁衍生息做出了巨大貢獻(xiàn)。在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)體系中，利用天然提取物殺滅細(xì)菌，可避免濫用抗生素產(chǎn)生的耐藥性問題。在獸藥方面，有多種口服液已被收錄進(jìn)《中國獸藥典》，而且近年來已經(jīng)成為研究熱點。但傳統(tǒng)中草藥有效成分提取均存在產(chǎn)品雜質(zhì)多、易造成有效成分破壞等缺點，不能滿足中藥GMP的要求。

250ml口服液瓶

中獸藥口服液產(chǎn)生沉淀的原因主要有以下幾種：

1.原材料品質(zhì)不佳摻假，對于中藥原材料一定要嚴(yán)格檢驗，防止買到假貨。

2.中藥運(yùn)輸途中采用的未定型包裝例如編織袋，導(dǎo)致藥品碰撞產(chǎn)生藥渣或者說被灰塵污染。

3.藥材本身原因，有些藥材生長環(huán)境導(dǎo)致含有灰塵，雜質(zhì)凈化程度不夠，可以在使用前用冷水沖洗原材料，避免后續(xù)加工問題。

4.溶解度的影響，溫度對溶解度影響大，一般藥物會隨著溫度的升高，溶解度變大，當(dāng)溫度變化時，溶解度就會變化，就很有可能出現(xiàn)沉淀。此時要加入助溶劑來提高藥物的溶解度，助溶劑可與難溶性藥物形成絡(luò)和物、復(fù)合物、可溶性鹽。

5.化學(xué)反應(yīng)， 一種是部分藥物遇光自身發(fā)生分解反應(yīng)，因為藥品的有效成分對光敏感，在可見光或紫外線下易降解，從而產(chǎn)生沉淀。針對此種因素要求藥品避光保存，長期使用時也避免光線照射；另一種是接觸空氣后反應(yīng)，最常見的是縮合反應(yīng)。比如鞣質(zhì)類成分和空氣接觸后，在酶的作用下容易氧化、脫水、縮合為暗棕紅色或紅棕色的鞣紅而形成沉淀。因此在生產(chǎn)、保存此類藥物時，要避免與空氣接觸，還要殺滅酶活性保護(hù)有效成分。

6.微生物因素影響，微生物污染可能存在任何環(huán)節(jié)，例如車間的潔凈度，藥液管道清洗不徹底，操作的器械受到污染等等諸多因素。因此需要從多個環(huán)節(jié)去把控限制微生物污染的產(chǎn)生。