預灌封注射器的溶出物檢測

隨著獸藥包裝形式的多樣化，預灌封注射器被應用到越來越多的藥物包裝上，如寵物營養膏、蟑螂藥、馬口服糊劑、奶牛子宮內膜炎藥物等。包裝的質量對于藥物的安全性至關重要，尤其是溶出物的檢測。

灌注器

溶出物檢測是評價高分子材料安全性的試驗，如果溶出物超標將對藥效產生直接影響，甚至危害動物健康。根據中國獸藥協會發布的 T/CVDA  1-2019規定，其溶出物檢測包括PH變化值、重金屬、易氧化物三項內容：

20ml獸用預灌封注射器

pH變化值：取水供試液與水空白液各20ml，分別加入氯化鉀溶液（1→1000）1.0ml，依法測定（《中華人民共 和國獸藥典》2015年版二部通則0631）測定，二者pH值之差不得過1.0。 

30ml寵物營養膏注射器

重金屬：精密量取水供試液20ml，加醋酸鹽緩沖液（pH 3.5) 2ml，依法測定（《中華人民共和國獸藥典》 2015年版二部通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之一。 

易氧化物：精密量取水供試液20ml，精密加入高錳酸鉀滴定液（0.002mol/L）20ml與稀硫酸1ml，煮沸3分鐘， 迅速冷卻至室溫。加0.1g碘化鉀，在陰暗處放置5分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液（0.01mol/L）滴定，滴定至近終點時，加入淀粉指示液5滴，繼續滴定至無色。另取水空白液同法操作，二者消耗硫代硫酸鈉滴 定液（0.01mol/L）之差不得過1.5ml。

10ml獸藥奶牛用預灌封注射器

以上是中國獸藥行業團體標準中對于預灌封注射器溶出物試驗的標準要求，各國針對此項檢測的規定會有一定差異，但都是為了確保藥物在有效期的安全性和穩定性。