隨著獸藥包裝形式的多樣化，預(yù)灌封注射器被應(yīng)用到越來越多的藥物包裝上，如寵物營養(yǎng)膏、蟑螂藥、馬口服糊劑、奶牛子宮內(nèi)膜炎藥物等。包裝的質(zhì)量對于藥物的安全性至關(guān)重要，尤其是溶出物的檢測。
灌注器
溶出物檢測是評價高分子材料安全性的試驗(yàn)，如果溶出物超標(biāo)將對藥效產(chǎn)生直接影響，甚至危害動物健康。根據(jù)中國獸藥協(xié)會發(fā)布的 T/CVDA 1-2019規(guī)定，其溶出物檢測包括PH變化值、重金屬、易氧化物三項(xiàng)內(nèi)容：
pH變化值：取水供試液與水空白液各20ml，分別加入氯化鉀溶液（1→1000）1.0ml，依法測定（《中華人民共 和國獸藥典》2015年版二部通則0631）測定，二者pH值之差不得過1.0。
重金屬：精密量取水供試液20ml，加醋酸鹽緩沖液（pH 3.5) 2ml，依法測定（《中華人民共和國獸藥典》 2015年版二部通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之一。
易氧化物：精密量取水供試液20ml，精密加入高錳酸鉀滴定液（0.002mol/L）20ml與稀硫酸1ml，煮沸3分鐘， 迅速冷卻至室溫。加0.1g碘化鉀，在陰暗處放置5分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液（0.01mol/L）滴定，滴定至近終點(diǎn)時，加入淀粉指示液5滴，繼續(xù)滴定至無色。另取水空白液同法操作，二者消耗硫代硫酸鈉滴 定液（0.01mol/L）之差不得過1.5ml。
以上是中國獸藥行業(yè)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)中對于預(yù)灌封注射器溶出物試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)要求，各國針對此項(xiàng)檢測的規(guī)定會有一定差異，但都是為了確保藥物在有效期的安全性和穩(wěn)定性。
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