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    新版《獸藥GMP》的實施對獸用灌注器的影響

    2020-12-18 16:59

    任何行業的健康發展都需要規范的制約,獸藥行業也不例外。修訂完成的《獸藥GMP》已于202061日開始實施,新版規定在獸藥企業準入門檻、生產車間、企業質量風險管理等方面進行了完善。獸用灌注器作為獸藥的常見包裝,也將迎來重大改變。

     

    5ml獸用灌注器

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    第一,灌注器藥品灌裝環境更加嚴格。

    獸用灌注器是一種預充式的獸藥包裝,多應用于奶牛乳房炎、寵物營養膏、蟑螂藥等藥物的包裝。在新版的《獸藥GMP》中,對車間灌裝環境、灌裝設備、懸浮顆粒監測值、灌裝產品樣品等條件都有嚴格要求,這樣可以最大程度的減少藥品被污染的可能性,保證藥品的有效性。

    根據新版《獸藥GMP》規定,所有獸藥生產企業均應在202261日前達到新版獸藥GMP要求。未達到新版獸藥GMP要求的獸藥生產企業(生產車間),其獸藥生產許可證和獸藥GMP證書有效期最長不超過2022531日。這意味著,獸藥行業的競爭格局將被重塑,優勝劣汰已成必然趨勢。

    第二,新規帶動包裝企業提升產品質量

    新版獸藥GMP的實施意義重大,在對獸藥生產企業提出更高要求的同時,處于其相關產業鏈上的包裝生產企業也將迎來更大挑戰。在新規的推動下,藥企對藥品包裝的要求將更加嚴格,產品的創新及質量將成為眾多包裝企業競爭的重點。受行業大環境的驅使,獸用灌注器在功能及產品質量上將迎來重要提升。

    綜上所述,新版《獸藥GMP》的實施帶來的不僅是對本行業的重塑,對藥品包裝行業也將產生深遠影響,我們期待獸用灌注器等藥品包裝能在新規的推動下,在產品質量、穩定性及創新方面再上一個新臺階。

     

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