新版《獸藥GMP》的實(shí)施對(duì)獸用灌注器的影響

任何行業(yè)的健康發(fā)展都需要規(guī)范的制約，獸藥行業(yè)也不例外。修訂完成的《獸藥GMP》已于2020年6月1日開(kāi)始實(shí)施，新版規(guī)定在獸藥企業(yè)準(zhǔn)入門檻、生產(chǎn)車間、企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等方面進(jìn)行了完善。獸用灌注器作為獸藥的常見(jiàn)包裝，也將迎來(lái)重大改變。

5ml獸用灌注器

第一，灌注器藥品灌裝環(huán)境更加嚴(yán)格。

獸用灌注器是一種預(yù)充式的獸藥包裝，多應(yīng)用于奶牛乳房炎、寵物營(yíng)養(yǎng)膏、蟑螂藥等藥物的包裝。在新版的《獸藥GMP》中，對(duì)車間灌裝環(huán)境、灌裝設(shè)備、懸浮顆粒監(jiān)測(cè)值、灌裝產(chǎn)品樣品等條件都有嚴(yán)格要求，這樣可以最大程度的減少藥品被污染的可能性，保證藥品的有效性。

根據(jù)新版《獸藥GMP》規(guī)定，所有獸藥生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)在2022年6月1日前達(dá)到新版獸藥GMP要求。未達(dá)到新版獸藥GMP要求的獸藥生產(chǎn)企業(yè)（生產(chǎn)車間），其獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書(shū)有效期最長(zhǎng)不超過(guò)2022年5月31日。這意味著，獸藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局將被重塑，優(yōu)勝劣汰已成必然趨勢(shì)。

第二，新規(guī)帶動(dòng)包裝企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量

新版獸藥GMP的實(shí)施意義重大，在對(duì)獸藥生產(chǎn)企業(yè)提出更高要求的同時(shí)，處于其相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈上的包裝生產(chǎn)企業(yè)也將迎來(lái)更大挑戰(zhàn)。在新規(guī)的推動(dòng)下，藥企對(duì)藥品包裝的要求將更加嚴(yán)格，產(chǎn)品的創(chuàng)新及質(zhì)量將成為眾多包裝企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重點(diǎn)。受行業(yè)大環(huán)境的驅(qū)使，獸用灌注器在功能及產(chǎn)品質(zhì)量上將迎來(lái)重要提升。

綜上所述，新版《獸藥GMP》的實(shí)施帶來(lái)的不僅是對(duì)本行業(yè)的重塑，對(duì)藥品包裝行業(yè)也將產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，我們期待獸用灌注器等藥品包裝能在新規(guī)的推動(dòng)下，在產(chǎn)品質(zhì)量、穩(wěn)定性及創(chuàng)新方面再上一個(gè)新臺(tái)階。